• Nehmen Sie das Arzneimittel erst dann ein, wenn der Migränekopfschmerz begonnen hat.
• Nehmen Sie es nicht ein, um einer Migräneattacke vorzubeugen.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Welche Menge sollten Sie einnehmen?
  • Die übliche Dosis für Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren ist eine Filmtablette, als Ganzes mit Wasser eingenommen.
  • Naratriptan wird für Kinder unter 18 Jahren oder Erwachsene über 65 Jahren nicht empfohlen.
• Wann sollen Sie Naratriptan einnehmen?
  • Am besten nehmen Sie eine Filmtablette ein, sobald Sie bemerken, dass der Migränekopfschmerz beginnt;
  • die Einnahme kann aber auch zu einem beliebigen späteren Zeitpunkt während einer Migräneattacke erfolgen.
• Wenn Ihre Symptome wiederkehren
  • Sie können nach 4 Stunden eine zweite Filmtablette einnehmen, außer Sie haben eine Nieren- oder Lebererkrankung.
  • Wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, nehmen Sie nicht mehr als eine Filmtablette innerhalb von 24 Stunden ein.
  • Kein Patient sollte mehr als zwei Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden einnehmen.
• Wenn die erste Filmtablette keine Wirkung zeigt
  • Nehmen Sie keine weitere Filmtablette für dieselbe Migräneattacke ein.
  • Wenn Ihnen Naratriptan keinerlei Linderung verschafft:
    • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Nehmen Sie nicht mehr als zwei Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
  • Eine Einnahme von zu viel Naratriptan kann Sie krank machen. Wenn Sie mehr als zwei Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben:
    • Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Naratriptan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Probleme mit dem Herz haben, wie z. B. eine Verengung der Herzkranzgefäße (ischämische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris), oder wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten.
  • wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gefäßerkrankung).
  • wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder vorübergehende Zustände von Minderdurchblutung im Gehirn (auch vorübergehende ischämische Attacke genannt).
  • wenn Sie hohen Bluthochdruck haben. Sie können die Filmtabletten einnehmen, wenn Ihr Bluthochdruck leicht erhöht und gut eingestellt ist.
  • wenn Sie schwere Nieren- oder Lebererkrankungen haben.
  • zusammen mit anderen Migräne-Medikamenten, einschließlich solcher, die Ergotamin enthalten, oder mit vergleichbaren Medikamenten wie Methysergid oder mit anderen Triptanen oder 5-HT₁-Rezeptoragonisten.
• Wenn eine dieser Gegenanzeigen auf Sie zutrifft:
  • Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie das Präparat nicht ein.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Allergische Reaktionen: suchen Sie umgehend einen Arzt auf (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  • Zeichen einer Allergie können sein: Hautausschlag; pfeifende Atemgeräusche; geschwollene Augenlider, Gesicht oder Lippen; Kreislaufzusammenbruch.
  • Wenn Sie eines dieser Symptome kurz nach der Einnahme bemerken:
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein.
    • Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
• Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • Übelkeit und Erbrechen, was auch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden kann
  • Müdigkeit, Benommenheit oder ein allgemeines Unwohlsein
  • Schwindel, Gefühl von Kribbeln, Hitzewallungen
  • Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken:
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Schweregefühl, Gefühl von Druck, Enge oder Schmerzen in der Brust, im Hals oder anderen Körperteilen. Diese Symptome können intensiv sein, gehen aber üblicherweise schnell vorüber.
  • Wenn diese Symptome andauern oder schlimmer werden (besonders die Brustschmerzen):
    • Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
    • Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht sein.
  • Weitere gelegentliche Nebenwirkungen:
    • Sehstörungen (auch wenn diese durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden können)
    • Der Herzschlag kann sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus ändern.
    • Ein leichter Blutdruckanstieg, der bis zu 12 Stunden nach der Einnahme andauern kann.
    • Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken:
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  • übermäßige Schläfrigkeit (Somnolenz)
  • Schmerzen in der linken unteren Magengegend und blutiger Durchfall (ischämische Kolitis)
  • Wenn Sie diese Symptome bemerken:
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  • Herzbeschwerden, einschließlich Brustschmerzen (Angina pectoris) und Herzinfarkt
  • Mangelnde Durchblutung der Arme und Beine, die Schmerzen und Unwohlsein verursacht.
  • Wenn Sie diese Symptome bemerken:
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Naratriptan sollte nur bei eindeutiger Diagnose einer Migräne angewendet werden
  • wenn der Migräne-Patient nicht auf die 1. Dosis anspricht, kann der Anfall mit einfachen Analgetika behandelt werden
    • zudem sollte die Diagnose „Migräne" ärztlich überprüft werden
  • nicht zur Anwendung bei hemiplegischer, Basilar- oder ophthalmoplegischer Migräne angezeigt
  • darf nicht prophylaktisch angewendet werden
  • empfohlene Naratriptan-Dosierung sollte nicht überschritten werden
• Arzt sollte von Migräne-Patienten konsultiert werden, wenn
  • die typischen Kopfschmerzen > 24 Stunden anhalten
  • sich die Ausprägung der Symptome verändert hat oder die Anfälle häufiger auftreten, länger andauern oder schwerer verlaufen
  • die Symptome zwischen den Attacken nicht vollständig verschwinden
  • die Migränesymptome zum 1. Mal im Alter von > 50 Jahren auftreten, da möglicherweise eine gravierendere Ursache zugrunde liegen kann
• Arzt muss von Personen mit atypischen Symptomen konsultiert werden, wie z. B.
  • motorische Schwäche auf einer Körperseite
  • Doppeltsehen
  • unbeholfene und unkoordinierte Bewegungen
  • Tinnitus
  • Bewusstseinsstörungen
  • anfallsartige Bewegungen oder
  • plötzliches Auftreten von Hautausschlägen gemeinsam mit den Kopfschmerzen
• Migräne-Patienten, bei denen 4 oder mehr Anfälle pro Monat auftreten
  • sollten für eine weitergehende Behandlung an einen Arzt verwiesen werden
• neurologische Erkrankungen
  • vor der Behandlung sollten andere ernsthafte neurologische Erkrankungen ausgeschlossen werden bei
    • Patienten, bei denen bisher keine Migräne diagnostiziert wurde
    • Migränepatienten mit atypischen Symptomen
  • beachten, dass Migränepatienten erhöhtes Risiko für bestimmte zerebrovaskuläre Erkrankungen (z.B. Schlaganfall, CVA, vorübergehende ischämische Attacken) haben
  • Frauen mit Migräne, die gleichzeitig kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall
    • sie sollten ihren Arzt um Rat fragen, wenn die Anfälle erst seit kurzem auftreten (innerhalb der letzten 3 Monate), die Symptome sich verschlechtert haben oder sie unter Migräne mit Aura leiden
• Anwendung während der Auraphase vor Eintritt der Kopfschmerzphase
  • Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan muss noch nachgewiesen werden
• kardiovaskuläre Erkrankungen
  • Naratriptan sollte nicht bei Patienten, bei denen Risikofaktoren für eine ischämische Herzerkrankung vorliegen, einschließlich solcher Patienten, die starke Raucher sind oder die sich einer Nikotinsubstitutionstherapie unterziehen, ohne eine vorhergehende kardiovaskuläre Untersuchung angewendet werden
    • besonders beachten: Frauen in der Postmenopause und Männer > 40 Jahren mit diesen Risikofaktoren
    • Risikofaktoren für Herzkrankheiten sind u. a.
      • erhöhter Cholesterinspiegel
      • regelmäßiges Rauchen oder eine Nikotinersatztherapie
      • deutliches Übergewicht
      • Diabetes mellitus oder
      • Verwandter 1. Grades, bei dem vor dem 60. Lebensjahr eine Herzkrankheit aufgetreten ist
    • jeder, bei dem >/= 3 dieser Risikofaktoren bestehen, ist für die Anwendung von freiverkäuflichen Triptanen nicht geeignet
  • möglicherweise wird jedoch trotz eingehender Untersuchung nicht jeder Patient erkannt, bei dem eine Herzerkrankung vorliegt
  • in sehr seltenen Fällen sind schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse aufgetreten, ohne dass eine kardiovaskuläre Erkrankung vorlag, wenn 5-HT₁-Rezeptoragonisten angewendet wurden
• Schmerzen und Engegefühl im Brustkorb
  • nach Behandlung mit Naratriptan kann es zu vorübergehenden, manchmal intensiven, Schmerzen und Engegefühl im Brustkorb kommen, die in den Halsbereich ausstrahlen können
    • diese Beschwerden, welche jeden Teil des Körpers betreffen können, gehen im Allgemeinen rasch vorüber
  • wenn es sich bei diesen Symptomen um mögliche Anzeichen einer ischämischen Herzerkrankung handelt, sollten keine weiteren Dosen Naratriptan angewendet und eine angemessene ärztliche Untersuchung durchgeführt werden
    • weitere Dosen dürfen nur nach ärztlicher Erlaubnis eingenommen werden
• Überempfindlichkeit auf Sulfonamide
  • es besteht ein theoretisches Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf Sulfonamide
  • Naratriptan enthält eine Sulfonamid-Komponente
• Serotonin-Syndrom, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) / Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI)
  • Berichte über Patienten, bei denen ein Serotonin-Syndrom nach gleichzeitiger Behandlung mit Triptanen und SSRI oder SNRI auftrat, einschließlich
    • Bewusstseinsveränderungen
    • autonome Instabilität
    • neuromuskuläre Störungen
  • wenn die gleichzeitige Behandlung mit Naratriptan und einem SSRI oder SNRI aus medizinischen Gründen notwendig ist, sollte der Patient entsprechend überwacht werden, insbesondere
    • zu Beginn der Behandlung
    • bei Dosissteigerungen
    • wenn eine weitere serotonerge Medikation hinzugefügt wird
  • Migräne-Patienten sollen entsprechend darauf hingewiesen werden, Ihren Arzt aufzusuchen, wenn sie Symptome eines Serotonin-Syndroms entwickeln
• gemeinsame Anwendung von Triptanen und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten
  • Nebenwirkungen können möglicherweise häufiger auftreten
• Daueranwendung, Arzneimittel-induzierter Kopfschmerz
  • dauerhafte Anwendung jedes Kopfschmerzmittels kann die Kopfschmerzen verstärken
  • wenn dieser Fall eintritt, oder ein diesbezüglicher Verdacht besteht, sollte medizinischer Rat eingeholt und die Behandlung beendet werden
  • Diagnose von Arzneimittel-induziertem Kopfschmerz sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die häufig oder täglich Kopfschmerzen haben, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Kopfschmerzmittel anwenden

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Wenn Sie bestimmte weitere Risikofaktoren haben
    • wenn Sie ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen, und besonders
    • wenn Sie ein Mann über 40 Jahre sind, oder
    • wenn Sie eine Frau nach den Wechseljahren (Menopause) sind.
  • In sehr seltenen Fällen sind bei Patienten nach der Einnahme schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es vorher Anzeichen für eine Herzerkrankung gab.
  • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, könnte das bedeuten, dass Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Herzerkrankung haben, daher
    • Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann, bevor Ihnen Naratriptan verschrieben wird.
  • Wenn Sie allergisch auf so genannte Sulfonamid-Antibiotika sind
    • Wenn dies der Fall ist, könnten Sie ebenfalls allergisch auf Naratriptan sein. Falls Sie wissen, dass Sie allergisch gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht sicher sind, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
  • Wenn Sie das Arzneimittel häufig einnehmen
    • Eine zu häufige Einnahme kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.
      • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen empfehlen.
  • Wenn Sie nach der Einnahme Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb fühlen
    • Diese können intensiv sein, gehen aber üblicherweise schnell vorüber. Falls sie nicht schnell vorübergehen oder falls sie schlimmer werden:
      • Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In der Kategorie "Nebenwirkungen" finden Sie mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.
  • Wenn Sie Medikamente gegen Depressionen, so genannte SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) einnehmen
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Sowohl durch den Migräneanfall als auch durch die Einnahme von kann Benommenheit auftreten. Wenn Sie hiervon betroffen sind, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

• Naratriptan hydrochlorid (2.77 mg pro 1 Stück)
• Naratriptan (2.5 mg pro 1 Stück)

• Cellulose, mikrokristallin
• Hyprolose
• Lactose 1-Wasser
• Lactose (174.8 mg pro 1 Stück)
• Magnesium stearat
• Maisstärke, vorverkleistert
• Maltodextrin
• Opadry II, grün
• Macrogol 3350
• Poly(vinylalkohol)
• Phospholipide (aus Sojabohne) (0.28 mg pro 1 Stück)
• Talkum
• Indigocarmin, Aluminiumsalz
• Titan dioxid
• Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
• Silicium dioxid, hochdispers

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Dies schließt auch pflanzliche oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel mit ein.
  • Manche Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Naratriptan eingenommen werden; andere können Nebenwirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Naratriptan eingenommen werden. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
    • ein weiteres Triptan oder einen 5-HT₁-Rezeptoragonisten zur Migränebehandlung.
      • Nehmen Sie Naratriptan nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln ein. Nehmen Sie dieses Arzneimittel frühestens 24 Stunden nach einer Einnahme erneut ein.
    • Ergotamin, das ebenfalls zur Migränebehandlung eingesetzt wird, oder ähnliche Arzneimittel, wie z. B. Methysergid. Nehmen Sie Naratriptan nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln ein. Setzen Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Naratriptan ab. Nehmen Sie diese Arzneimittel frühestens 24 Stunden nach Einnahme erneut ein.
    • SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit Naratriptan kann zu Verwirrung, Schwäche und/oder einer verminderten Koordination führen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.
    • Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei gemeinsamer Anwendung von Naratriptan und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, können Nebenwirkungen wahrscheinlicher auftreten.